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新藥動向 | 萊美藥業控股子公司康德賽mRNA編輯DC腫瘤疫苗IND獲批,針對卵巢癌

發布時間:2023-09-14  |  點擊率:

  9月13日,據CDE官網顯示,公司控股子公司四川康德賽醫療科技有限公司(以下簡稱“康德賽”)的“CUD002注射液”臨床試驗申請獲得臨床試驗默示許可,該產品是一款基于患者腫(zhong)瘤新生抗原的(de)mRNA編輯DC腫(zhong)瘤疫苗,擬開展治(zhi)療(liao)難治(zhi)性(xing)/耐藥復發性(xing)卵巢癌的(de)臨床試(shi)驗(yan)。

關于CUD002

  CUD002是一款個體化的腫瘤疫苗,該(gai)產(chan)品(pin)為(wei)中(zhong)(zhong)國首(shou)款用于治(zhi)療(liao)卵(luan)巢(chao)癌的(de)(de)新(xin)生抗原的(de)(de)mRNA編(bian)輯DC腫瘤(liu)疫(yi)苗(miao)。它根據患者獨(du)特的(de)(de)突(tu)變信(xin)息定(ding)制(zhi)設計(ji)并制(zhi)造,可(ke)作為(wei)腫瘤(liu)切(qie)除后的(de)(de)輔(fu)助治(zhi)療(liao),該(gai)產(chan)品(pin)能(neng)(neng)通(tong)過(guo)對(dui)卵(luan)巢(chao)癌相關(guan)抗原及新(xin)生抗原的(de)(de)表(biao)(biao)達(da),激發患者自身(shen)免疫(yi)系統對(dui)腫瘤(liu)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)的(de)(de)精準(zhun)殺傷,從而減少(shao)復發。另外,該(gai)產(chan)品(pin)通(tong)過(guo)對(dui)mRNA結(jie)構(gou)的(de)(de)改造和設計(ji),使得mRNA更穩(wen)定(ding)并具有(you)更優的(de)(de)表(biao)(biao)達(da)性能(neng)(neng),將(jiang)mRNA導入(ru)DC細(xi)(xi)胞(bao)(bao)中(zhong)(zhong),可(ke)以有(you)效避免mRNA疫(yi)苗(miao)穩(wen)定(ding)性不(bu)足(zu)的(de)(de)缺點(dian)。康德(de)賽通(tong)過(guo)5年耕耘(yun),建立(li)了實體腫瘤(liu)的(de)(de)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)免疫(yi)治(zhi)療(liao)平臺CUNDE®。CUD002是該(gai)平臺中(zhong)(zhong)第(di)一個即將(jiang)進入(ru)臨床試驗(yan)階段(duan)的(de)(de)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)產(chan)品(pin),有(you)望開拓國內實體腫瘤(liu)的(de)(de)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)免疫(yi)治(zhi)療(liao)新(xin)疆域。

關于康德賽

  公司控股子公司康德賽致力于新型細胞治療技術在惡性腫瘤、中晚期肝硬化等人類重大疾病領域的開發、轉化及應用,自主研發的CUNDE®技術平(ping)臺是新一代個性化(hua)(hua)腫(zhong)瘤(liu)(liu)(liu)疫(yi)(yi)苗開發(fa)平(ping)臺。該技術能夠根據(ju)病人(ren)個體(ti)(ti)化(hua)(hua)的(de)腫(zhong)瘤(liu)(liu)(liu)新抗原,以自體(ti)(ti)樹突狀細胞(bao)(bao)為載體(ti)(ti),提高(gao)人(ren)體(ti)(ti)免疫(yi)(yi)系統對于腫(zhong)瘤(liu)(liu)(liu)細胞(bao)(bao)的(de)識別性,提高(gao)腫(zhong)瘤(liu)(liu)(liu)細胞(bao)(bao)的(de)免疫(yi)(yi)原性和對效應(ying)(ying)細胞(bao)(bao)殺(sha)傷(shang)的(de)敏感性,激發(fa)和增強機體(ti)(ti)抗腫(zhong)瘤(liu)(liu)(liu)免疫(yi)(yi)應(ying)(ying)答,同時多維度調節腫(zhong)瘤(liu)(liu)(liu)免疫(yi)(yi)微環境,協(xie)同機體(ti)(ti)免疫(yi)(yi)系統殺(sha)傷(shang)腫(zhong)瘤(liu)(liu)(liu),抑制腫(zhong)瘤(liu)(liu)(liu)生長,減少(shao)腫(zhong)瘤(liu)(liu)(liu)的(de)復發(fa)。