來源：上海證(zheng)券(quan)報·中國證(zheng)券(quan)網

　　萊(lai)美(mei)(mei)藥業迎來“雙喜臨門”。公(gong)司(si)(si)11月29日(ri)晚間公(gong)告，近日(ri)收到國家(jia)藥品(pin)監督(du)管理局核(he)準簽發的(de)有關《藥品(pin)注冊(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)證書》，其(qi)(qi)申(shen)報的(de)“注射用(yong)特利加壓素(su)(注冊(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)分(fen)類：化學藥品(pin)4類;規格(ge)：1mg)” 經(jing)審查，符合藥品(pin)注冊(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)的(de)有關要求，批(pi)準注冊(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)，發給《藥品(pin)注冊(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)證書》;同(tong)時，其(qi)(qi)全資子公(gong)司(si)(si)——重慶萊(lai)美(mei)(mei)隆宇(yu)藥業有限公(gong)司(si)(si)申(shen)報的(de)奧(ao)美(mei)(mei)拉唑(zuo)鎂原料藥(規格(ge)：10kg/袋)獲得鎂《化學原料藥上市申(shen)請批(pi)準通知書》。

　　資料顯示，注(zhu)射用特利加(jia)(jia)壓(ya)素(su)是(shi)由瑞典輝凌制藥(yao)(yao)公司開(kai)發上(shang)市的產品(pin)，1977年在(zai)瑞典首次上(shang)市，1996年我國批準進口(kou)。該藥(yao)(yao)物(wu)(wu)是(shi)一種合(he)成的血(xue)(xue)(xue)(xue)管加(jia)(jia)壓(ya)素(su)類似物(wu)(wu)，屬于(yu)(yu)血(xue)(xue)(xue)(xue)管活性(xing)(xing)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)中的縮血(xue)(xue)(xue)(xue)管藥(yao)(yao)物(wu)(wu)，主要用于(yu)(yu)肝(gan)(gan)硬(ying)化(hua)(hua)靜脈曲張出血(xue)(xue)(xue)(xue)的止血(xue)(xue)(xue)(xue)，現(xian)臨床廣(guang)泛應(ying)用于(yu)(yu)肝(gan)(gan)腎綜合(he)征(zheng)、肝(gan)(gan)硬(ying)化(hua)(hua)腹水、感(gan)染性(xing)(xing)休(xiu)克、燒(shao)傷、急性(xing)(xing)肝(gan)(gan)功(gong)能(neng)衰(shuai)竭、心臟驟(zou)停等的治療。

　　截(jie)至目前，除公(gong)司外，已有11家國內企業取得(de)注射用特利加壓素藥品注冊證書。根據米內網(wang)數據顯示(shi)，該(gai)藥品2020-2022年在中國城(cheng)市公(gong)立(li)醫(yi)院終(zhong)端(duan)市場銷售(shou)額(e)分別為3.19億元、2.60億元、2.56億元。

　　奧(ao)美拉唑鎂原料藥(yao)主要用于奧(ao)美拉唑鎂腸(chang)(chang)溶片等制劑的(de)生產，主要用于治療(liao)十二指(zhi)(zhi)腸(chang)(chang)潰(kui)(kui)(kui)瘍、胃(wei)潰(kui)(kui)(kui)瘍和反(fan)流(liu)(liu)性(xing)食管(guan)(guan)炎;與抗生素聯(lian)合用藥(yao)，治療(liao)幽門螺桿菌引起的(de)十二指(zhi)(zhi)腸(chang)(chang)潰(kui)(kui)(kui)瘍;治療(liao)非甾(zai)體(ti)類抗炎藥(yao)相關的(de)消化性(xing)潰(kui)(kui)(kui)瘍或胃(wei)十二指(zhi)(zhi)腸(chang)(chang)糜爛;預防非甾(zai)體(ti)類抗炎藥(yao)引起的(de)消化性(xing)潰(kui)(kui)(kui)瘍、胃(wei)十二指(zhi)(zhi)腸(chang)(chang)糜爛或消化不良癥狀;亦(yi)用于慢性(xing)復發性(xing)消化性(xing)潰(kui)(kui)(kui)瘍和反(fan)流(liu)(liu)性(xing)食管(guan)(guan)炎的(de)長(chang)期治療(liao);用于胃(wei)食管(guan)(guan)反(fan)流(liu)(liu)病(bing)的(de)燒心感和反(fan)流(liu)(liu)的(de)對癥治療(liao);潰(kui)(kui)(kui)瘍樣癥狀的(de)對癥治療(liao)及酸相關性(xing)消化不良;用于卓-艾氏(shi)綜合征(zheng)的(de)治療(liao)。

　　該(gai)藥品(pin)(pin)是瑞典(dian)阿(a)斯(si)利康研制開(kai)發(fa)上市的(de)第一(yi)個質(zhi)子(zi)泵抑(yi)制劑(ji)，于1988年上市，商品(pin)(pin)名洛(luo)賽克。目(mu)前已在大多數國家批準(zhun)上市，我國現已批準(zhun)進口(kou)該(gai)品(pin)(pin)腸溶(rong)片。截至目(mu)前，除萊美隆宇外，有2家國內廠家獲(huo)得奧美拉唑鎂原料藥上市批準(zhun)。

　　萊美藥(yao)(yao)業表示，上述藥(yao)(yao)物及原料藥(yao)(yao)獲(huo)批，將有利于進(jin)一步(bu)豐富(fu)公司(si)產品線，增加(jia)公司(si)相關藥(yao)(yao)物市場份額，進(jin)一步(bu)提升(sheng)公司(si)核心競爭力。