近日，重慶萊美藥業股份有限公司(以下簡稱“萊美藥業”)全資子公司重慶萊美隆宇藥業有限公司(以下簡稱“萊美隆宇”)收到國家藥品監督管理局核準簽發的尼可地爾(規格：4.00kg/袋、1袋/瓶)《化學原料藥上市申請批準通知書》，登記號：Y20220000621，通知書編號：2024YS00170。

　　關于尼可地爾

　　注射用尼可(ke)地爾(er)，主(zhu)要(yao)用于不穩定(ding)心絞痛(tong)和急性(xing)心力衰竭，改善(shan)冠脈微循環，可(ke)有效減少心血管事件，能顯著減少急性(xing)冠脈綜合征發生風險，臨床患者獲益頗多。

　　尼可(ke)地(di)爾由(you)中外制(zhi)藥(yao)株式(shi)會(hui)社研發，尼可(ke)地(di)爾片(pian)(pian)劑和注射劑分別(bie)于1983年(nian)(nian)和1993年(nian)(nian)獲日(ri)本(ben)醫藥(yao)品(pin)醫療器械綜合機構批準(zhun)上(shang)市，尼可(ke)地(di)爾片(pian)(pian)原研藥(yao)于2005年(nian)(nian)在(zai)我國批準(zhun)上(shang)市。

　　在(zai)萊(lai)美(mei)隆宇(yu)本次(ci)尼可地爾原料藥(yao)申報的同時(shi)，萊(lai)美(mei)藥(yao)業(ye)也向國家藥(yao)品監督管理局提(ti)交了該產品相關制劑(ji)上市申請。

　　關于萊美隆宇

　　萊美(mei)隆宇成立(li)于2015年，位(wei)于長壽經濟技(ji)術開發區，廠區占地110畝，公司發展(zhan)定位(wei)為配合研發、服務(wu)制劑、拓展(zhan)外部銷售并承接CMO及MAH中API業務(wu)，主(zhu)要生產艾司奧美(mei)拉唑、納(na)米炭、炎琥寧(ning)、伏(fu)立(li)康(kang)唑、磷酸(suan)氟達拉濱等原料(liao)藥(yao)。

　　公(gong)(gong)(gong)司全資子公(gong)(gong)(gong)司萊美(mei)隆宇本次尼可地爾原(yuan)料(liao)藥(yao)獲批上市，表明該原(yuan)料(liao)藥(yao)已符合國家(jia)相關藥(yao)品審評(ping)技術標(biao)準，標(biao)志著公(gong)(gong)(gong)司產(chan)品線的(de)進一步擴展，預期將增強(qiang)公(gong)(gong)(gong)司的(de)市場競爭力。