近日，重慶萊美藥業股份有限公司(以下簡稱“公司”)收到國家藥品監督管理局核準簽發的規格為20mg的奧美拉唑鎂腸溶片《藥品注冊證書》，證書編號2024S00403。

　　關于奧美拉唑鎂腸溶片

　　奧(ao)美(mei)拉唑(zuo)(zuo)鎂(mei)腸溶片系阿(a)斯利康制藥公司開發(fa)上市(shi)，商品名為洛賽(sai)克，劑型(xing)為腸溶片，規格：20mg和10mg，臨床上用于治療食管炎、十(shi)二指(zhi)腸潰瘍等疾(ji)病。奧(ao)美(mei)拉唑(zuo)(zuo)鎂(mei)腸溶片最早于1989年在英國獲得(de)批準上市(shi)，隨后2001年和2003年分別在中國和美(mei)國獲得(de)批準上市(shi)，目前(qian)已在大多(duo)數(shu)國家獲批上市(shi)。

　　奧美拉唑鎂腸(chang)(chang)溶(rong)片主要用(yong)于治(zhi)(zhi)療十二指(zhi)腸(chang)(chang)潰瘍(yang)、胃(wei)(wei)潰瘍(yang)和(he)反(fan)流性食管炎;與抗(kang)生(sheng)素聯(lian)合(he)用(yong)藥(yao)，治(zhi)(zhi)療幽門螺桿菌引起的(de)(de)(de)十二指(zhi)腸(chang)(chang)潰瘍(yang);治(zhi)(zhi)療非甾體類抗(kang)炎藥(yao)相(xiang)關的(de)(de)(de)消(xiao)(xiao)化(hua)性潰瘍(yang)或胃(wei)(wei)十二指(zhi)腸(chang)(chang)糜(mi)爛(lan);預(yu)防非甾體類抗(kang)炎藥(yao)引起的(de)(de)(de)消(xiao)(xiao)化(hua)性潰瘍(yang)、胃(wei)(wei)十二指(zhi)腸(chang)(chang)糜(mi)爛(lan)或消(xiao)(xiao)化(hua)不良癥狀;亦用(yong)于慢(man)性復發性消(xiao)(xiao)化(hua)性潰瘍(yang)和(he)反(fan)流性食管炎的(de)(de)(de)長(chang)期治(zhi)(zhi)療;用(yong)于胃(wei)(wei)食管反(fan)流病的(de)(de)(de)燒(shao)心(xin)感和(he)反(fan)流的(de)(de)(de)對癥治(zhi)(zhi)療;潰瘍(yang)樣癥狀的(de)(de)(de)對癥治(zhi)(zhi)療及酸(suan)相(xiang)關性消(xiao)(xiao)化(hua)不良;用(yong)于卓-艾氏綜(zong)合(he)征(zheng)的(de)(de)(de)治(zhi)(zhi)療。

　　截至目前，除公司外，國內僅有1家國產企業取得奧美拉唑鎂腸溶片藥品注冊證書。根據米(mi)內網數據顯示(shi)，奧美(mei)拉(la)唑(zuo)鎂(mei)口(kou)服(fu)制(zhi)劑(ji)2021-2023上(shang)半年在中國城(cheng)市公立醫院終(zhong)端市場銷售額(e)(e)分別為(wei)23,092萬元(yuan)(yuan)(yuan)、18,285萬元(yuan)(yuan)(yuan)、8,848萬元(yuan)(yuan)(yuan)，在中國城(cheng)市實體藥店終(zhong)端市場銷售額(e)(e)分別為(wei)14,976萬元(yuan)(yuan)(yuan)、11,948萬元(yuan)(yuan)(yuan)、4,958萬元(yuan)(yuan)(yuan)。

　　本次公(gong)司取得奧(ao)美拉唑鎂(mei)腸(chang)溶片(20mg)《藥品注冊證書》，有利于進一(yi)步豐(feng)富公(gong)司產品線，增加公(gong)司相關藥物市場份額。

　　未(wei)來，萊美(mei)藥(yao)業將持續不斷提供安(an)全性高、療(liao)效顯著、質量可控的高品質藥(yao)品，造福大眾(zhong)健(jian)康。