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再下一城 | 萊美藥業鹽酸納洛酮注射液正式獲批!

發布時間(jian):2024-06-05  |  點擊率:

  近日,重慶萊美藥業股份有限公司(以下簡稱“公司”)收到國家藥品監督管理局核準簽發的規格為 1ml:0.4mg 的鹽酸納洛酮注射液《藥品注冊證書》,證書編號2024S00961

  鹽酸納洛酮注射液由美國(guo) ADAPT 制藥(yao)公司研(yan)發,目前在美國(guo)和(he)日(ri)本均有上市,尚未進口(kou)國(guo)內。鹽酸納洛(luo)酮(tong)注射液為阿(a)片(pian)類(lei)受(shou)體拮(jie)抗藥(yao),用(yong)(yong)于(yu)阿(a)片(pian)類(lei)藥(yao)物(wu)復(fu)合(he)麻醉術后(hou),拮(jie)抗該類(lei)藥(yao)物(wu)所致(zhi)的呼吸抑制,促使病人(ren)蘇醒;用(yong)(yong)于(yu)阿(a)片(pian)類(lei)藥(yao)物(wu)過(guo)量,完全或(huo)部分逆轉阿(a)片(pian)類(lei)藥(yao)物(wu)引(yin)起的呼吸抑制;用(yong)(yong)于(yu)解(jie)救急性乙醇中(zhong)毒;用(yong)(yong)于(yu)急性阿(a)片(pian)類(lei)藥(yao)物(wu)過(guo)量的診(zhen)斷。

  作為一款在臨床應用多年的急救藥物,鹽酸納洛酮注射液已被納入2023 版國家醫保甲類藥目錄

  本次公(gong)司取(qu)得(de)鹽酸納(na)洛酮注(zhu)射液(1ml:0.4mg)《藥品(pin)(pin)注(zhu)冊證書》,有(you)利(li)于進一(yi)步豐富公(gong)司產品(pin)(pin)線(xian)。未(wei)來,公(gong)司將繼續(xu)加快高質量(liang)仿創新產品(pin)(pin)研(yan)發和技術(shu)引進,擴增(zeng)仿制(zhi)藥業務(wu),加大(da)自主創新力度,推(tui)動公(gong)司健康(kang)、持續(xu)、高質量(liang)發展。