近日，萊美藥業控股子公司四川瀛瑞醫藥科技有限公司(以下簡稱“瀛瑞醫藥”)再傳喜訊，其自主研發的“納米炭鐵混懸注射液”(以下簡稱“納米炭鐵”)于近期在四川大學華西醫院順利通過了倫理審查并收到了臨床試驗倫理審查委員會的正式批件，標志著納米炭鐵正式進入II期臨床試驗階段。

臨床試驗進展情況

　　目前，納米炭鐵的I期臨床試驗已順利完成，I期臨床試驗主要評估了不同劑量的納米炭鐵在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學特征和初步療效。納米炭鐵II期臨床試驗將進(jin)一步驗證藥(yao)物(wu)的安全性(xing)和有效性(xing)，為(wei)產品(pin)的最終上(shang)市申(shen)請提供關(guan)(guan)鍵數據支持。目前，瀛瑞醫(yi)藥(yao)正積極(ji)籌備相關(guan)(guan)工作，確保試驗的順利進(jin)行(xing)。

關于納米炭鐵藥物

　　納米炭鐵是在公司產品納米炭混懸注射液基礎上研究開發的新一代納米藥物，以Fe2+作為抗(kang)癌(ai)有效成分(fen)，納(na)米炭(tan)作為Fe2+的(de)載體，通(tong)過調控鐵死亡(wang)通(tong)路發(fa)揮抗(kang)癌(ai)作用。納(na)米炭(tan)鐵通(tong)過瘤(liu)內(nei)注射，具有抑(yi)制腫(zhong)瘤(liu)生長(chang)的(de)功能。納(na)米炭(tan)鐵是一(yi)種新機(ji)理(li)抗(kang)癌(ai)藥物(wu)，與相關化療(liao)(liao)藥物(wu)聯(lian)合(he)應用，預期在充分(fen)發(fa)揮各自抗(kang)癌(ai)優勢的(de)情況下(xia)使(shi)毒副作用保持(chi)在可(ke)以控制的(de)范圍內(nei)，進一(yi)步提高聯(lian)合(he)治療(liao)(liao)癌(ai)癥的(de)療(liao)(liao)效。

　　目前，尚無納米炭鐵同類產品上市或處于在研末期，也未有涉及外源性直接給予Fe2+靶向鐵死亡通路的藥物上市。

關于瀛瑞醫藥

　　萊美藥業控股子公司四川瀛瑞醫藥科技有限公司成(cheng)立于(yu)2018年，專(zhuan)注于(yu)淋巴示蹤、淋巴靶(ba)向(xiang)(xiang)化(hua)療以及(ji)腫瘤靶(ba)向(xiang)(xiang)化(hua)療創(chuang)新藥物(wu)的研發。公(gong)(gong)司在(zai)自主創(chuang)新方(fang)面取得了顯著成(cheng)就(jiu)，已獲(huo)得27項國內外(wai)專(zhuan)利授權，同時公(gong)(gong)司在(zai)推動醫(yi)學科(ke)研與學術交流(liu)方(fang)面，積極與國內多家知名高校(xiao)和醫(yi)療機構(四川大學、西(xi)南民族大學，華西(xi)醫(yi)院(yuan)，山(shan)東腫瘤醫(yi)院(yuan)等(deng))建立了密切的合作關系。

　　公(gong)司(si)致力于推動醫(yi)(yi)學(xue)(xue)(xue)科(ke)技的(de)不斷發(fa)(fa)展，成(cheng)功建立了兩個關(guan)鍵的(de)科(ke)研(yan)平臺(tai)：醫(yi)(yi)用(yong)納米(mi)炭(tan)和納米(mi)果膠抗癌藥(yao)(yao)物(wu)平臺(tai)。在(zai)此基礎上，公(gong)司(si)獨立研(yan)發(fa)(fa)了一套(tao)(tao)與(yu)腫瘤靶向(xiang)藥(yao)(yao)物(wu)相配套(tao)(tao)使用(yong)的(de)熱療系統(三(san)類(lei)醫(yi)(yi)療器(qi)械)。這一創新性的(de)系統巧妙地將光(guang)熱療法(fa)與(yu)腫瘤靶向(xiang)化療藥(yao)(yao)物(wu)相結合(he)，形(xing)成(cheng)了一套(tao)(tao)囊括“光(guang)熱光(guang)化學(xue)(xue)(xue)光(guang)免疫學(xue)(xue)(xue)三(san)位(wei)一體(ti)”的(de)治療手段，是一家(jia)集創新藥(yao)(yao)物(wu)研(yan)發(fa)(fa)，醫(yi)(yi)療器(qi)械開發(fa)(fa)生(sheng)產的(de)高(gao)科(ke)技企業(ye)。

　　接下來(lai)，瀛瑞醫藥將與各參與單位緊(jin)密協作，確保臨床試驗的(de)順利推(tui)進，并期待盡(jin)快(kuai)取得試驗成果(guo)，為未來(lai)新藥的(de)市(shi)場(chang)準入奠定基礎(chu)，為患者帶來(lai)新的(de)希(xi)望與治療方案。