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發(fa)布時(shi)間:2024-09-30 | 點擊率:
近日,重慶萊美藥業股份有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的頭孢泊肟酯干混懸劑(50mg)《藥品補充申請批準通知書》,通知書編(bian)號:2024B04275,該藥品上(shang)市許可持(chi)有(you)人由重慶(qing)科瑞制藥(集團)有(you)限公司變更(geng)為重慶(qing)萊(lai)美藥業股份有(you)限公司。
關于頭孢泊肟酯干混懸劑
頭(tou)孢泊肟(wo)酯(zhi)干(gan)混懸劑為第三代口(kou)服頭(tou)孢類抗菌(jun)素(su)。頭(tou)孢泊肟(wo)酯(zhi)干(gan)混懸劑是一款廣譜抗菌(jun)藥物,對革(ge)蘭氏(shi)陽性菌(jun)和革(ge)蘭氏(shi)陰性菌(jun)均有(you)抗菌(jun)活性,用(yong)于(yu)治(zhi)療敏感(gan)菌(jun)引起的(de)上呼吸(xi)道(dao)感(gan)染、下呼吸(xi)道(dao)感(gan)染、單純性泌尿道(dao)感(gan)染、單純性皮膚和皮膚軟(ruan)組織感(gan)染、急性單純性淋球菌(jun)性尿道(dao)炎和子宮頸(jing)炎、由奈瑟氏(shi)淋球菌(jun)引起的(de)肛周炎等。
頭(tou)孢(bao)泊肟(wo)酯(zhi)是由(you)日本(ben)三共(gong)制藥株式會社開發的第(di)三代口服(fu)廣譜頭(tou)孢(bao)菌素,已于1989年在日本(ben)上(shang)(shang)市(shi)。隨(sui)后三共(gong)公司(si)開發頭(tou)孢(bao)泊肟(wo)酯(zhi)干混(hun)懸劑,規格:50mg,并于1991年在日本(ben)上(shang)(shang)市(shi)、1992年在美國上(shang)(shang)市(shi)及1993年在德國和瑞(rui)典上(shang)(shang)市(shi)。截(jie)至(zhi)目(mu)前,除公司(si)外,有5家(jia)國內廠家(jia)獲得上(shang)(shang)市(shi)批(pi)準。
萊美藥業在(zai)成為該藥品的上市許可(ke)持有人(ren)后,將(jiang)進一(yi)步(bu)豐(feng)富公(gong)司產品線,為患者提供更多(duo)用藥選擇。
未來(lai),公(gong)司將繼續加快高(gao)質(zhi)量仿創新產品研發和技術引進,擴(kuo)增仿制藥(yao)業務,為患者提供更多高(gao)效、安全的醫(yi)療解決方案。