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喜報 | 萊美藥業兩產品獲得《藥品補充申請批準通知書》

發布時間(jian):2024-10-29  ;|  點擊(ji)率:

  近日,重慶萊美藥業股份有限公司(以下簡稱“公司”)收到國家藥品監督管理局核準簽發的艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊20mg和40mg兩種規格、氨甲環酸氯化鈉注射液(規格:100ml)《藥品補充(chong)申請批準(zhun)通知書》。

關于艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊

  艾司奧美(mei)拉(la)唑是奧美(mei)拉(la)唑的(de)(de)(de)S-異構體,屬于(yu)質(zhi)子(zi)泵抑(yi)制劑,能有效(xiao)抑(yi)制胃酸分(fen)泌,臨床上常用于(yu):(1)胃食管反流病(bing)(GERD)的(de)(de)(de)治(zhi)療:反流性(xing)食管炎的(de)(de)(de)治(zhi)療、已經(jing)治(zhi)愈的(de)(de)(de)食管炎患者(zhe)預防(fang)復(fu)發的(de)(de)(de)長(chang)期(qi)治(zhi)療、GERD的(de)(de)(de)癥狀控制;(2)與(yu)適(shi)當的(de)(de)(de)抗菌療法(fa)聯(lian)合(he)用藥根除幽(you)門螺桿菌,并且使(shi)與(yu)幽(you)門螺桿菌感染相關(guan)的(de)(de)(de)十二指(zhi)腸潰(kui)瘍(yang)愈合(he)、防(fang)止與(yu)幽(you)門螺桿菌相關(guan)的(de)(de)(de)消化性(xing)潰(kui)瘍(yang)復(fu)發;(3)需要持續NSAID治(zhi)療的(de)(de)(de)患者(zhe):與(yu)使(shi)用(非甾體抗炎藥)NSAID治(zhi)療相關(guan)的(de)(de)(de)胃潰(kui)瘍(yang)治(zhi)療。

  截止(zhi)目前,除公(gong)司外,已有11家國產企業取得艾司奧美拉唑鎂腸(chang)溶膠囊藥(yao)品注(zhu)冊(ce)證書。根(gen)據(ju)藥(yao)融云(yun)數據(ju)顯(xian)示,艾司奧美拉唑鎂腸(chang)溶膠囊2021-2023年在中(zhong)國醫(yi)院(全(quan)終端)市場銷售額分別為2.70億元(yuan)、5.65億元(yuan)、5.27億元(yuan)。

關于氨甲環酸氯化鈉注射液

  氨甲(jia)環(huan)酸在(zai)臨床上主要用于急性或(huo)慢(man)性、局限性或(huo)全身(shen)性原發性纖(xian)維蛋白(bai)溶(rong)解亢進(jin)所致(zhi)的各種出血。

  截止目前,除公司外,已有4家(jia)國(guo)(guo)產企業(ye)取得氨甲環酸(suan)氯化(hua)鈉注(zhu)射(she)液注(zhu)冊證(zheng)書,其(qi)中1家(jia)通(tong)過了一致(zhi)性評價。根(gen)據(ju)藥(yao)融(rong)云數據(ju)顯示,氨甲環酸(suan)氯化(hua)鈉注(zhu)射(she)液2021-2023年(nian)在(zai)中國(guo)(guo)醫院(全終(zhong)端)市場(chang)銷售(shou)額分別(bie)為4.74億(yi)元(yuan)、3.68億(yi)元(yuan)、2.88億(yi)元(yuan)。

  本次(ci)公司成功獲得兩種關鍵藥品的(de)(de)全新批(pi)準文件,不僅拓寬(kuan)了現有產(chan)品的(de)(de)規格范圍,也將(jiang)進一(yi)步豐富公司產(chan)品線(xian),為患者帶來更多(duo)的(de)(de)治療(liao)選擇(ze)!

  未來,萊(lai)美(mei)藥業將繼續致力于研發更多(duo)優質藥品,以滿足不同患者的治療(liao)需(xu)求,專注(zhu)人民健康(kang),貢獻(xian)萊(lai)美(mei)力量!