近日，重慶萊美藥業股份有限公司(以下簡稱“公司”)收到國家藥品監督管理局核準簽發的丙氨酰谷氨酰胺注射液50ml：10g和100ml：20g兩種規格《藥品補充申請批準通知書》，通知書編號：2024B05470、2024B05471，這標志著公司丙氨酰谷氨酰胺注射液(萊美活力®)通過仿制藥質量和療效一致性評價。

關于丙氨酰谷氨酰胺注射液

　　丙氨酰(xian)谷氨酰(xian)胺注射液為(wei)德國費森尤斯(si)公(gong)司(si)開發的Ala-Glu二肽類營養(yang)液，商品名為(wei)Dipeptiven，該(gai)藥品作為(wei)臨床營養(yang)方(fang)案的一(yi)部分，適用于(yu)需要補充谷氨酰(xian)胺患者(zhe)的腸外營養(yang)，包括處于(yu)分解代謝(xie)和高代謝(xie)狀況的患者(zhe)。

　　截至目前，除公司外(wai)，已有20家(jia)國產(chan)企業取得丙氨酰谷氨酰胺(an)注射(she)液注冊證書(shu)，其(qi)中15家(jia)通過(guo)了一致性評價(jia)。

　　根據(ju)藥(yao)融云(yun)數(shu)據(ju)顯示，丙(bing)氨酰(xian)谷(gu)氨酰(xian)胺注射液2021-2023年在中國醫院(全終(zhong)端)市場銷售額(e)分別為16.01億元、14.58億元、11.01億元。

　　公司的丙氨(an)酰谷氨(an)酰胺注射液(ye)通過仿制藥一致(zhi)性(xing)評(ping)價，有(you)利于(yu)提升該產(chan)品(pin)的市(shi)場(chang)競爭(zheng)力，有(you)利于(yu)該產(chan)品(pin)未來的市(shi)場(chang)拓展，同(tong)時為公司后續(xu)產(chan)品(pin)開展一致(zhi)性(xing)評(ping)價工(gong)作積累了(le)經驗。

　　未來，萊(lai)美藥業將持續不斷提(ti)供安全性高、療效顯著、質(zhi)量可控的高品質(zhi)藥品，造福大眾(zhong)健(jian)康。