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發布(bu)時間(jian):2025-03-12 | 點擊率:
近日,重(zhong)慶萊美藥(yao)(yao)業股份有限公(gong)司(si)(以下簡稱“公(gong)司(si)”)收到國家藥(yao)(yao)品(pin)監督管理局(ju)核準簽發(fa)的注(zhu)射用尼可地爾 2mg 和 12mg 兩種規(gui)格的《藥(yao)(yao)品(pin)注(zhu)冊(ce)證書》,證書編號:2025S00571、2025S00572。
關于注射用尼可地爾
注射用(yong)尼可地爾,主(zhu)要用(yong)于不(bu)穩(wen)定心(xin)絞(jiao)痛和急性(xing)心(xin)力衰竭,改善冠脈微循(xun)環(huan),可有效減(jian)少(shao)心(xin)血(xue)管事件,能(neng)顯著減(jian)少(shao)急性(xing)冠脈綜合征發生風險,臨床患者獲益頗多(duo)。
尼可(ke)地爾(er)由中(zhong)外制藥株式會社研發,尼可(ke)地爾(er)片劑(ji)和(he)注射劑(ji)分(fen)別于1983年和(he)1993年獲日本醫藥品醫療器械(xie)綜合機構批準(zhun)上(shang)市,尼可(ke)地爾(er)片原研藥于2005年在(zai)我國批準(zhun)上(shang)市。
根(gen)據藥(yao)融云數(shu)據顯(xian)示,注(zhu)射用尼可(ke)地(di)爾(er) 2022年-2024年上(shang)半年在中國(guo)醫院(全終端)市場銷售額分(fen)別(bie)為12.27億元、8.10 億元、3.29億元。
本次公司取得注(zhu)射用尼可(ke)地(di)爾(規(gui)格:2mg、12mg)《藥(yao)品注(zhu)冊證書(shu)》,有利于進(jin)一步豐富公司產品線,為患者提供(gong)了更為廣泛(fan)的治療選擇。
未來,公司將持續(xu)加(jia)速高(gao)質(zhi)量仿制藥的(de)研發和(he)技術創新(xin),拓展仿制藥業務領域,為(wei)患者提供更多(duo)高(gao)效、安(an)全、可靠的(de)醫療(liao)解決方案,滿足多(duo)樣化的(de)治療(liao)需求。