近日，萊美藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的克林霉素磷酸酯注射液2ml：0.3g和4ml：0.6g兩種規格的《藥品補充申請批準通知書》，該產品通過仿制藥質量和療效一致性評價，同(tong)時同(tong)意變更藥(yao)品的處方及(ji)其生產工藝(包括原料藥(yao)供應商)及(ji)藥(yao)品質量標準。通知(zhi)書編號：2025B01519、2025B01512。

　　克林霉素磷酸酯注射液主要適用于由敏感厭氧(yang)菌(jun)、鏈球(qiu)(qiu)菌(jun)、肺炎球(qiu)(qiu)菌(jun)和葡(pu)萄球(qiu)(qiu)菌(jun)敏感株及指定微(wei)生(sheng)物的敏感菌(jun)等引起的嚴重(zhong)感染。截至目前，克林(lin)霉(mei)素磷酸酯注射液已通過一致性評價生(sheng)產廠家共21家。

　　本次克林(lin)霉素(su)磷酸酯注射液獲批，有利于(yu)提升該產品的(de)市場(chang)競爭力(li)，有利于(yu)該產品未來(lai)的(de)市場(chang)拓展。

　　未(wei)來，公司將繼續加(jia)快高質(zhi)量(liang)仿(fang)創(chuang)新產品研發和技術(shu)引進，擴(kuo)增仿(fang)制藥(yao)業務(wu)，加(jia)大自主創(chuang)新力度(du)，推動公司健康、持續、高質(zhi)量(liang)發展。