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發布(bu)時間(jian):2025-06-27 | 點擊率:
近日,萊美藥業委托外部機構研發的仿制藥瑪巴洛沙(sha)韋(wei)片(注冊分類:化藥4類;規格:20mg)通過了岳陽市人民醫院藥物/醫療器械臨床試驗倫理審查委員會的審批,獲得倫理批件,正(zheng)式進入 BE(生物等(deng)效性)試(shi)驗階段。
瑪(ma)巴(ba)(ba)洛(luo)沙(sha)韋(wei)用(yong)(yong)于(yu)治(zhi)療(liao)(liao)流感(gan),是一種(zhong)帽狀(zhuang)結(jie)構依賴性內切酶抑(yi)制劑,抑(yi)制mRNA 合(he)成的(de)啟動。瑪(ma)巴(ba)(ba)洛(luo)沙(sha)韋(wei)具(ju)有以下獨特的(de)優(you)勢:①獨特的(de)作用(yong)(yong)機制:可阻斷(duan)病毒基因(yin)的(de)轉錄起始(shi)階段(duan),在流感(gan)早期(qi)即(ji)可發(fa)揮作用(yong)(yong);②瑪(ma)巴(ba)(ba)洛(luo)沙(sha)韋(wei)治(zhi)療(liao)(liao)流感(gan)只需服一次(ci)藥(yao)(yao),就能(neng)在 24 小(xiao)時內有效(xiao)抑(yi)制流感(gan)病毒,縮短(duan)傳(chuan)染期(qi)并大幅減少流感(gan)癥狀(zhuang)的(de)持(chi)續時間,且瑪(ma)巴(ba)(ba)洛(luo)沙(sha)韋(wei)療(liao)(liao)程(cheng)短(duan),大大提高(gao)了(le)患者(zhe)依從(cong)性;③對奧司(si)他韋(wei)耐(nai)藥(yao)(yao)的(de)患者(zhe),瑪(ma)巴(ba)(ba)洛(luo)沙(sha)韋(wei)仍然有效(xiao)。
截至目前,國內(nei)僅(jin)有 2 家企業取(qu)得瑪巴洛沙(sha)韋片藥品注冊(ce)證書。
接下來,公司將(jiang)按(an)國(guo)家臨床試驗的相(xiang)關規(gui)定(ding),有序推進(jin)瑪(ma)巴(ba)洛沙韋片的臨床試驗,爭取(qu)早(zao)日完成研(yan)究目標并(bing)申報上市,以滿足廣(guang)大患者的治療需求(qiu)。